金赛药业长效生长激素金赛增：以大数据与长周期验证实力

　　在医疗科技日新月异的今天，金赛药业以其卓越的研发实力和严谨的科学态度，为全球生长激素治疗领域树立了新的标杆。其中，PEG化长效生长激素金赛增更是凭借其庞大的研究样本、漫长的研发周期以及真实可靠的临床数据， 验证了其卓越的实力和疗效。

　　在真实数据的验证下，金赛增展现出了卓越的疗效和安全性。与短效生长激素疗效的对比上，金赛增的PEG化技术采用天然肽键与生长激素连接，保持了结构上的天然性，能更好的模拟人体自身生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平。因此，金赛增起效更快且疗效更好。金赛增治疗GHD患者（III期）显示出第4周开始IGF-1的提升就明显高于短效，且疗效优于短效，年化增长速率达到13.4厘米/年。

　　与短效生长激素安全性的对比上，金赛增Ⅲ期临床观察显示，与短效生长激素相比未发现预期外不良反应，每周给予金赛增不会导致药物蓄积，超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出，这意味着生长激素的长期安全性更优。

　　此外，长效生长激素金赛增的一大显著优势是注射针数的减少，用药舒适度及依从性的提高。安永中国在2020年开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研，共计有效样本2864份，结果显示短效使用者的漏诊率为22%，平均每月漏针4-8次。相比于短效生长激素需每日注射，长效生长激素金赛增为一周一针，大大减少了注射的频次，一年少打300多针。安永调研显示，在持续一年的治疗周期内，长效生长激素实现零漏针，仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射，用药依从性相较短效生长激素显著提高。

　　在上市以前，长效金赛增的研发时长达10年之久，研发上市后，又继续在真实世界开展临床研究。作为全球优异一款做了四期真实世界临床研究的长效生长激素，全国范围共有83 家顶尖儿科或儿科内分泌专科医院共同参与过长效四期临床研究，包括华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属儿童医院、首都医科大学附属北京儿童医院、复旦大学附属儿科医院等。